[셀트리온 셀트리온제약 셀트리온헬스케어 3사 합병 본격 추진] 셀트리온 렉키로나주 식약처 정식 품목 허가 획득
셀트리온 발표 '렉키로나', 식약처 정식 품목허가 획득 - 국내 코로나19 항체 치료제로 최초 정식 품목허가 획득…투약 가능 대상 확대 - 정맥투여 시간 기존 대비 30분 단축…의료진 부담 덜고 의료자원 효율화 기대 - 국내 정식 품목허가 이어 글로벌 허가 절차에도 최선을 다할 것 렉키로나의 정식 품목허가는 지난 2월 조건부 허가 이후 약 7개월여 만으로 허가 변경을 통해 ▲허가조건 삭제, ▲효능효과 확대, ▲투여시간 단축이 승인 효능·효과에서는 기존 ‘고위험군 경증에서 중등증 코로나19 환자의 임상증상 개선’에서 ‘고위험군 경증 및 모든 중등증 코로나19 환자의 치료’로 변경 변경허가를 통해 ‘고위험군 경증’에 대한 정의도 이전보다 넓어지면서 경증 환자에서의 사용 대상이 확대 경증 환자에서의 사용 대상..
MZ세대 경제 재테크 공부
2021. 9. 17. 23:28
