[셀트리온 고농도 휴미라 바이오시밀러 유플라이마(CT-P17)] 식약처 품목허가 획득 유럽허가신청
'바이오시밀러'(Biosimilar)는 바이오의약품에서 복제된 약이다. 처음 개발한 의약품을 '오리지널'(Original), 특허가 만료된 의약품을 구조적으로 같게 만든 의약품을 '복제약'(Generic Drug)이라고 한다. 셀트리온, 고농도 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마(CT-P17)’ 식약처 품목허가 획득 보도자료 내용 [2021년 10월 15일] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, 성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러 ‘유플라이마(YUFLYMA, CT-P17)’가 15일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 품목 허가를 획득 소식입니다. 유플라이마는 선진 규제기관의 품목 허가를 획득한 세계 최초의 고농도 제형 휴미라 바이오시밀러로 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선..
MZ세대 경제 재테크 공부
2021. 10. 15. 22:37